改良型新藥，是指在已知活性成分基礎(chǔ)上，對結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，在國內(nèi)屬于新興領(lǐng)域。力品藥業(yè)專注于創(chuàng)新制劑，目前技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先，改良型新藥在我國仍是一片藍(lán)海市場，未來，力品藥業(yè)的愿景是成為一流的國際創(chuàng)新制劑企業(yè)。
 
技術(shù)團(tuán)隊(duì)構(gòu)成核心競爭力
 
對于研發(fā)型企業(yè)而言，技術(shù)團(tuán)隊(duì)是公司的重要財(cái)富，力品藥業(yè)作為一家以自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新保證其技術(shù)的先進(jìn)性，同時圍繞技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)的主要成員共同形成公司核心競爭力。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)方面，公司建立了以創(chuàng)新制劑技術(shù)為核心、涵蓋藥物研發(fā)全流程的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)和完整研發(fā)體系。核心技術(shù)人員 Ying Ye（葉英）博士（國家“重大人才計(jì)劃”特聘專家）、Haijian Zhu（朱海健）博士（國家“重大人才計(jì)劃”特聘專家）、Jianhua Huang（黃建華）博士和 Matthew Nieder 博士均具有超過二十年新藥研發(fā)、商業(yè)化以及跨國大型制藥公司的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，在核心技術(shù)研究、產(chǎn)品管線布局上富有前瞻性及國際視野，是公司進(jìn)行全球化新藥開發(fā)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
而實(shí)控人葉英博士更是技術(shù)型創(chuàng)始人，其為日本大阪大學(xué)生物藥物科學(xué)博士博士，美國加州大學(xué)爾灣分校博士后，國家“重大人才計(jì)劃”特聘專家，曾任職美國三家生物醫(yī)藥上市公司資深科學(xué)家。現(xiàn)任力品藥業(yè)董事長，負(fù)責(zé)力品全局管理、國內(nèi)外業(yè)務(wù)拓展以及新型制劑研發(fā)。
此外力品藥業(yè)還嚴(yán)格按照cGMP規(guī)范化要求，培養(yǎng)了一支國際化、年輕化、專業(yè)化、知識化的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為力品藥業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
另一方面，力品藥業(yè)還對研發(fā)人員及核心技術(shù)人員實(shí)施了約束激勵措施。在激勵方面，公司對專利發(fā)明人或設(shè)計(jì)人提供職稱或職務(wù)獎勵以及一次性報酬，同時對于關(guān)鍵研發(fā)人才實(shí)行包括股權(quán)激勵計(jì)劃、專利激勵制度、研發(fā)績效考核以及里程碑獎項(xiàng)等在內(nèi)的多方面考核與激勵政策，提升研發(fā)人員的積極性，保證人才隊(duì)伍的穩(wěn)定性，促進(jìn)企業(yè)與員工共同發(fā)展。
在約束方面，公司與所有核心技術(shù)人員均簽訂了保密協(xié)議，對包括任職期間及離職以后保守公司技術(shù)秘密和其他商業(yè)秘密的保密內(nèi)容、保密職責(zé)、保密期限、知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和轉(zhuǎn)讓、競業(yè)限制、糾紛解決方式等進(jìn)行了明確規(guī)定。同時，公司設(shè)置了嚴(yán)格的信息保密管理系統(tǒng)，保證公司研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)核心技術(shù)的安全穩(wěn)定性。
 
在研管線填補(bǔ)國內(nèi)空白
在力品藥業(yè)依托核心技術(shù)形成的9個主要在研產(chǎn)品中，預(yù)防化療引起的惡心嘔吐的鹽酸帕洛諾司瓊口頰膜的美國管線正在開展III期臨床試驗(yàn)，中國管線已獲得IND批準(zhǔn)。此產(chǎn)品是中美首個進(jìn)入臨床階段的預(yù)防該適應(yīng)癥的口頰膜劑型。
治療睡眠維持困難的失眠癥的鹽酸多塞平口頰膜的中國管線已于2022年10月完成II期臨床試驗(yàn)，美國管線正在開展飲水影響臨床試驗(yàn)。此產(chǎn)品是中美首個進(jìn)入臨床階段的治療該適應(yīng)癥的口頰膜劑型。
用作心臟超聲造影增強(qiáng)劑的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已獲NMPA批準(zhǔn)上市，是國產(chǎn)獲批的首家凍干氣體微球超聲造影增強(qiáng)劑，其新拓展的針對子宮輸卵管超聲造影的管線正在開展中國III期臨床試驗(yàn)，針對甲狀腺超聲造影的管線正在進(jìn)行III期多中心篩選和倫理審查。
治療精神分裂癥的阿立哌唑口溶膜中國管線正在CDE審評中，美國管線已完成臨床試驗(yàn)。此外，公司還有2個產(chǎn)品正在開展中美I期臨床試驗(yàn)，1個產(chǎn)品獲得美國IND批準(zhǔn)，2個產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
改良型新藥制劑的研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)將持續(xù)深化力品藥業(yè)在化療止吐領(lǐng)域、睡眠質(zhì)量領(lǐng)域、精神疾病系統(tǒng)和超聲造影領(lǐng)域等臨床需求大、市場前景良好的重點(diǎn)領(lǐng)域的制劑改良型新藥研發(fā)，加快公司創(chuàng)新制劑技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。由于制劑改良型新藥沒有局限于具體的適應(yīng)癥領(lǐng)域，覆蓋了廣泛、具有重大臨床改善需求的領(lǐng)域，改良型新藥制劑研發(fā)項(xiàng)目的順利實(shí)施，有利于力品藥業(yè)將創(chuàng)新制劑技術(shù)拓展至更多領(lǐng)域。
 
助力國內(nèi)創(chuàng)新制劑蓬勃發(fā)展
改良型新藥在海外是新藥研發(fā)的重要組成，但國內(nèi)還是一片藍(lán)海市場。根據(jù)弗若斯特沙利文的報告，2020年改良型新藥的市場空間為3239.9億元，并預(yù)計(jì)到2025年保持11.6%的CAGR（復(fù)合年均增長率），達(dá)到5612.9億元。
此前我國改良型新藥發(fā)展遲緩的根本原因，在于創(chuàng)新制劑技術(shù)的發(fā)展不足。有鑒于此，國家藥監(jiān)局在2020年發(fā)布《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，從政策上鼓勵創(chuàng)新制劑與改良型新藥駛?cè)肟燔嚨馈?br />改良型創(chuàng)新制劑的研發(fā)存在立項(xiàng)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等兩個難點(diǎn)。相關(guān)技術(shù)不僅擁有非常高的技術(shù)門檻，要求穩(wěn)定性和安全性更優(yōu)于創(chuàng)新藥，而且規(guī)?；a(chǎn)還需要設(shè)計(jì)輔料、設(shè)備等非標(biāo)準(zhǔn)型的裝置。由此，創(chuàng)新制劑批次在放大過程中，工藝生產(chǎn)呈現(xiàn)出復(fù)雜化和微觀化的趨勢，并誕生藥物遞送系統(tǒng)的迭代。
力品藥業(yè)的技術(shù)和產(chǎn)品主要對應(yīng)第二代、第三代藥物遞送系統(tǒng)，同時在第一代的緩控釋制劑方面也有深厚積累，其技術(shù)水平在國內(nèi)已處于領(lǐng)先地位。同時力品藥業(yè)自成立以來一直采取中美市場雙輪驅(qū)動的布局策略，重視產(chǎn)品在中美兩地申報、臨床及商業(yè)化規(guī)劃，并有序推進(jìn)多個產(chǎn)品的中美臨床試驗(yàn)和各項(xiàng)試驗(yàn)橋接工作。此外，力品藥業(yè)亦適時開展了產(chǎn)能的建設(shè)儲備，目前已擁有較大規(guī)模且符合中美GMP要求的產(chǎn)業(yè)基地，極大地助力了國內(nèi)行業(yè)的蓬勃發(fā)展。