愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司客(以下簡稱“愛美客”) 愛美客是國內(nèi)生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)先企業(yè)。 愛美客立足于生物醫(yī)用材料的研發(fā)和轉(zhuǎn)化，致力于重組蛋白和多肽等生物醫(yī)藥的開發(fā)，已成功實現(xiàn)注射類透明質(zhì)酸鈉系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，并建立了醫(yī)用可吸收聚對二氧環(huán)己酮線、醫(yī)用幾丁糖、聚乳酸等生物醫(yī)用材料的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，產(chǎn)品臨床應(yīng)用涵蓋醫(yī)療美容、外科修復(fù)以及代謝疾病治療等領(lǐng)域。愛美客2019年3月29日在證監(jiān)會披露招股說明書，欲進(jìn)軍創(chuàng)業(yè)板.近期領(lǐng)航財經(jīng)（http://m.zongmei365.com.cn）綜合整理發(fā)現(xiàn)愛美客主要風(fēng)險如下。

市場競爭加劇的風(fēng)險

愛美客是國內(nèi)生物醫(yī)用軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)先企業(yè)， 在國內(nèi)市場具有一定的先發(fā)優(yōu)勢。近年來醫(yī)療美容市場的需求快速增長，愛美客所處行業(yè)發(fā)展前景向好，主導(dǎo)產(chǎn)品行業(yè)平均毛利率水平較高，吸引多家企業(yè)通過自主研發(fā)或者兼并收購的方式進(jìn)入國內(nèi)市場，行業(yè)競爭將逐漸加劇，具體表現(xiàn)為研發(fā)注冊、工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品價格、市場營銷和服務(wù)、優(yōu)秀人才等多方面的競爭。如果愛美客無法妥善應(yīng)對市場新進(jìn)入者的競爭，愛美客的經(jīng)營業(yè)績可能無法保持增長趨勢。

新產(chǎn)品開發(fā)和注冊風(fēng)險

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械需要通過國家藥監(jiān)局審評審批并取得相關(guān)產(chǎn)品注冊批件后才能上市銷售。愛美客新產(chǎn)品研發(fā)從實驗室研究至最終獲批上市銷售，一般需經(jīng)過實驗室研究、動物實驗、注冊檢驗、臨床試驗和注冊申報等多個環(huán)節(jié)，整個過程周期長、難度大、 環(huán)節(jié)多、 研發(fā)投入重， 新產(chǎn)品最終是否能上市銷售具有一定的不確定性。愛美客不排除未來新產(chǎn)品在研發(fā)和注冊過程中可能會受到不可預(yù)測因素的影響， 導(dǎo)致其未能通過或未能如期通過國家藥監(jiān)局的審評審批， 從而面臨因新產(chǎn)品注冊失敗或新產(chǎn)品上市后無法適應(yīng)市場需求變化而損失前期研發(fā)投入的風(fēng)險。

愛美客產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一風(fēng)險

愛美客依靠自有核心技術(shù)和研發(fā)力量，專注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域，愛美客營業(yè)收入和毛利主要來自愛芙萊、寶尼達(dá)、嗨體等注射類透明質(zhì)酸鈉相關(guān)產(chǎn)品的銷售，上述產(chǎn)品銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例報告期內(nèi)均超過 95%。專注于軟組織修復(fù)材料領(lǐng)域使得愛美客具有一定的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢， 但也使得愛美客面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一的風(fēng)險。雖然愛美客重視研發(fā)投入，已經(jīng)取得多項研發(fā)的階段性成果，未來品種會不斷豐富，有望成為新的利潤增長來源，但現(xiàn)階段愛美客的產(chǎn)品仍然較為集中，若現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、市場狀況等情況出現(xiàn)異常波動，將對愛美客經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生較大影響。

下游客戶和行業(yè)風(fēng)險

愛美客產(chǎn)品主要通過自身銷售團(tuán)隊和經(jīng)銷商銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為客戶進(jìn)行注射，此類注射屬于非手術(shù)類治療，具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復(fù)快等特點。愛美客已建立了符合相關(guān)法律法規(guī)的合規(guī)經(jīng)營管理體系，包括愛美客銷售人員職業(yè)合規(guī)培訓(xùn)、 愛美客下游客戶業(yè)務(wù)資質(zhì)動態(tài)審核和執(zhí)業(yè)醫(yī)師合規(guī)使用愛美客產(chǎn)品培訓(xùn)等管理措施， 但愛美客下游客戶眾多， 不能完全排除部分經(jīng)銷商在銷售、推廣愛美客產(chǎn)品和部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)醫(yī)師在使用愛美客產(chǎn)品過程中可能存在不符合愛美客合規(guī)經(jīng)營管理體系或相關(guān)法律法規(guī)的行為， 這可能會影響愛美客的品牌形象。此外，部分媒體會出現(xiàn)愛美客所在行業(yè)下游客戶的負(fù)面報道，不論上述報道是否屬實或者經(jīng)過確證，均可能影響消費信心，包括愛美客在內(nèi)的行業(yè)上游廠家會因此受到不利影響。

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