12月15日,百濟神州登陸科創(chuàng)板,成為我國首家在納斯達克、港交所及上交所上市的全球性醫(yī)藥生物公司。中國醫(yī)藥生物行業(yè)迅速發(fā)展,政策鼓勵及資本助力讓我國醫(yī)藥生物企業(yè)的新藥研發(fā)提速。據(jù)新京報記者不完全統(tǒng)計,今年截至12月15日,共有34家醫(yī)藥生物企業(yè)登陸科創(chuàng)板,13家IPO審核終止,近80%為主動撤回申請。
數(shù)據(jù)顯示,自2019年7月科創(chuàng)板開市以來,截至今年12月15日,共有77家醫(yī)藥生物企業(yè)登陸科創(chuàng)板,僅今年就有34家成功在科創(chuàng)板上市,所屬細分行業(yè)涉及醫(yī)療耗材、體外診斷、化學制劑、醫(yī)療設備、疫苗、生物制品、醫(yī)療研發(fā)外包、醫(yī)療服務等。
不僅今年在科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥生物企業(yè)數(shù)量超過前兩年,在IPO階段折戟的醫(yī)藥生物企業(yè)數(shù)量也超過前兩年。新京報記者依據(jù)上交所科創(chuàng)板股票審核決定統(tǒng)計,今年以來,共有13家生物醫(yī)藥企業(yè)IPO終止,高于前兩年總和(2019年4家、2020年5家),其中有10家都是主動撤回上市申請。
11月26日,上交所科創(chuàng)板終止審核決定顯示,杭州索元生物醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“索元生物”)主動撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市文件的申請,上交所終止對該公司的上市審核。
索元生物是一家以高效的精準醫(yī)療技術(shù)開發(fā)多款面向全球市場的首創(chuàng)新藥(First-in-class)的醫(yī)藥生物公司,針對未滿足臨床需求的重大疑難病癥,包括腫瘤及難治性抑郁癥、精神分裂癥、阿爾茨海默病等中樞神經(jīng)類疾病,收購或引進后期臨床試驗失敗但已證明其安全性且顯示對部分患者有效的創(chuàng)新藥,并獲得該等創(chuàng)新藥的全球或全球絕大部分地區(qū)權(quán)益,通過其獨特的生物標志物發(fā)現(xiàn)平臺,最終開發(fā)出面向全球市場的創(chuàng)新藥。索元生物也因其獨特的研發(fā)模式,被業(yè)內(nèi)稱為“失敗藥物的拯救工廠”。
據(jù)索元生物招股說明書顯示,目前公司核心產(chǎn)品尚未進入商業(yè)化階段,尚未形成產(chǎn)品銷售收入。2018年、2019年及2020年,索元生物歸母凈利潤分別為-1.03億元、-1.34億元和-2.23億元。而公司研發(fā)投入分別高達8295.82萬元、1.12億元、1.73億元。索元生物擁有5個全球首創(chuàng)新藥的研發(fā)管線,兩個1類新藥的研發(fā)管線,其原研方均已開展過Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗。
今年6月30日,索元生物提交科創(chuàng)板IPO申請,擬募集資金16.34億元,用于創(chuàng)新藥物研發(fā)及營銷網(wǎng)絡建設。歷時近5個月,該公司便主動撤回申請。對于撤回原因,索元生物回應媒體時表示,多個研發(fā)管線的研發(fā)和經(jīng)營近期有一系列進展,資本運作和業(yè)務發(fā)展需要做出時間上的調(diào)整。這并不意味著索元生物放棄科創(chuàng)板上市,該公司明年還將繼續(xù)提交上市申請。
除索元生物外,天士力生物、丹娜(天津)生物、天廣實生物、奧普生物、瑞博生物、樂普診斷、蘇州晶云、仁會生物、科慧醫(yī)療也撤回IPO申請,海和生物、吉凱基因、珈創(chuàng)生物則是因為科創(chuàng)板上市委員會終止審核。
科創(chuàng)板上市委員會認為,吉凱基因未充分披露其核心技術(shù)是否具有先進性、相關(guān)業(yè)務的成長性和潛在市場空間及對持續(xù)經(jīng)營能力的影響;海和生物則是未能準確披露其對授權(quán)引進或合作開發(fā)的核心產(chǎn)品是否獨立自主進行過實質(zhì)性改進,對合作方是否構(gòu)成技術(shù)依賴;珈創(chuàng)生物同樣是因為未能充分披露核心技術(shù)的先進性而被否。
科創(chuàng)板是中國資本市場專門為解決科技創(chuàng)新企業(yè)融資問題而設立的板塊,主要服務于符合國家戰(zhàn)略、突破關(guān)鍵核心技術(shù)、市場認可度高的高新技術(shù)企業(yè)和戰(zhàn)略性新興企業(yè)。自科創(chuàng)板開市以來,科創(chuàng)板上市委員會對企業(yè)的IPO申請把關(guān)越來越嚴,更強調(diào)企業(yè)的“科技硬核性”。今年4月16日,中國證監(jiān)會發(fā)布《關(guān)于修改<科創(chuàng)屬性評價指引(試行)>
的決定》,對企業(yè)最近三年研發(fā)投入占營收比、研發(fā)人員占比、發(fā)明專利數(shù)、近三年營收復合增長率等提出“硬核”要求。
北京中醫(yī)藥大學國家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院副研究員鄧勇分析指出,科創(chuàng)板上市委員會對于企業(yè)的產(chǎn)品競爭力、技術(shù)硬核性、誠信等要求越來越高,如果企業(yè)好大喜功,沒有真正的核心技術(shù),即便僥幸上市,財務狀況后期若無法達標,同樣會被給予退市處理,不如從一開始就嚴格地按照科創(chuàng)板上市條件逐步發(fā)展,在條件成熟后再進入資本市場。
文章來源:新京報