本周美國(guó)食品藥品管理局稱，四位接受輝瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱。據(jù)悉，在輝瑞新冠疫苗的美國(guó)試驗(yàn)中，21720名接種輝瑞疫苗的人中發(fā)現(xiàn)4例這種情況，而接種安慰劑疫苗的21728人中一例也沒有。
美食品藥品管理局報(bào)告稱，尚無明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學(xué)狀況聯(lián)系起來。盡管如此，美聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)還是建議“對(duì)貝爾麻痹病例進(jìn)行監(jiān)視，并向更大的人群中部署疫苗。”
此前，輝瑞疫苗試驗(yàn)中不良反應(yīng)出現(xiàn)率十分頻繁。據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的審查簡(jiǎn)報(bào)材料，疫苗接種者不良反應(yīng)中包括注射部位反應(yīng)(84.1%)、頭痛(55.1%)、肌肉疼痛(38.3%)、發(fā)冷(31.9%)、關(guān)節(jié)痛(23.6%)和發(fā)燒(14.2%)。
針對(duì)新冠疫苗生產(chǎn)情況及影響，時(shí)間財(cái)經(jīng)致電輝瑞大連工廠，相關(guān)工作人員則表示：“公司是否生產(chǎn)新冠疫苗，以及新冠疫苗不良反應(yīng)的影響，請(qǐng)您聯(lián)系食藥監(jiān)局。”
公開資料顯示，創(chuàng)建于1849年輝瑞制藥，總部位于美國(guó)紐約，是全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物制藥公司之一。官網(wǎng)顯示，輝瑞制藥于20世紀(jì)80年代進(jìn)入中國(guó)，最早在大連建立工廠，在華累計(jì)投資近15億美元，目前在國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)遍布全國(guó)300多個(gè)城市，在華員工超11000名。
問題頻發(fā)
2020年5月6日，美輝瑞制藥表示，已開始在美國(guó)測(cè)試一種實(shí)驗(yàn)性疫苗以對(duì)抗新冠病毒。彼時(shí)，該公司表示，該試驗(yàn)將在第一階段對(duì)18至55歲的成年人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性疫苗測(cè)試，然后再轉(zhuǎn)向年齡較大的人群。
不過，需要注意的是，“55歲以下的接種者更易對(duì)輝瑞疫苗產(chǎn)生疲勞和頭痛等副作用，這些副作用通常在注射第一劑后的幾天內(nèi)出現(xiàn)，平均持續(xù)一到兩天。”據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局公布文件顯示。
2020年12月2日，英國(guó)批準(zhǔn)使用美國(guó)輝瑞和德國(guó)生物新技術(shù)公司的新冠疫苗。據(jù)海外網(wǎng)消息，12月8日，英國(guó)正式啟動(dòng)輝瑞新冠疫苗接種工作。據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社、英國(guó)天空新聞最新消息，有兩名英國(guó)NHS衛(wèi)生工作者在接種后出現(xiàn)過敏癥狀。報(bào)道稱，英國(guó)藥品健康監(jiān)管局目前已向英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)布指導(dǎo)意見，稱任何對(duì)藥物、食物或疫苗有“嚴(yán)重”過敏史的人都不應(yīng)該接種疫苗，從12月9日起，所有預(yù)定接受疫苗的患者都將被詢問是否有過敏史。
早前2020年11月13日，澳洲藥物管理局也表示，由于存在著未知副作用，部分人群或不可注射輝瑞疫苗。只有疫苗公司用臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)疫苗在老年人、孕婦以及高危人群等中有效，澳大利亞才會(huì)允許給他們接種疫苗。
值得注意的是，輝瑞新冠疫苗需要零下70攝氏度左右的儲(chǔ)存條件。超冷鏈需要特殊的冰箱進(jìn)行存儲(chǔ)以及干冰進(jìn)行運(yùn)輸，這在分發(fā)疫苗方面都是不合常規(guī)的。據(jù)央視新聞報(bào)道，由于輝瑞等新冠疫苗需要極低溫儲(chǔ)存，冷鏈物流成為疫苗存儲(chǔ)、分發(fā)和接種的新難題。隨著大劑量的疫苗運(yùn)輸需要大劑量干冰，對(duì)干冰的需求隨之上升，也導(dǎo)致某些地區(qū)干冰運(yùn)輸?shù)?a target="_blank" web="1">價(jià)格已上升至平常價(jià)格的20倍。
值得一提的是，據(jù)澎湃新聞報(bào)道，2020年12月9日，輝瑞制藥和在新冠疫苗研發(fā)方面的合作伙伴德國(guó)企業(yè)BioNTech表示，在針對(duì)歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)攻擊中，有人非法獲取了其新冠疫苗的相關(guān)數(shù)據(jù)。
據(jù)路透社報(bào)道，為歐盟評(píng)估藥品和疫苗的歐洲藥品管理局(EMA)在9日晚些時(shí)候稱其遭到網(wǎng)絡(luò)攻擊，與輝瑞-BioNTech疫苗開發(fā)相關(guān)的文件也在其列。報(bào)道援引專家的話稱，被竊取的文件對(duì)于其他國(guó)家和急于開發(fā)疫苗的公司來說極具價(jià)值。
或是受上述事件影響，12月9日，輝瑞制藥股價(jià)跳水，跌幅達(dá)1.67%，報(bào)41.85美元，最新總市值2326億美元。而自今年5月公布開始測(cè)試實(shí)驗(yàn)性疫苗以對(duì)抗新冠病毒消息以來，截至12月9日，輝瑞制藥股價(jià)已持續(xù)上漲近12%。
前三季度凈利下滑超45%
從近5年財(cái)報(bào)來看，輝瑞制藥的營(yíng)業(yè)收入或在2020年首度跌破500億美元。
據(jù)財(cái)報(bào)，近年來，輝瑞制藥營(yíng)業(yè)收入呈持續(xù)下降的趨勢(shì)。2016年-2019年，輝瑞制藥營(yíng)業(yè)收入分別為528.24億美元、525.46億美元、536.47億美元、517.50億美元。今年10月，輝瑞制藥將2020年?duì)I收指引由486億-506億美元調(diào)整至488億-495億美元。
實(shí)際上，今年以來，輝瑞制藥歸母凈利潤(rùn)多個(gè)單季度持續(xù)下滑。財(cái)報(bào)顯示，該公司今年第三季度營(yíng)收為121.31億美元，同比降4%；凈利潤(rùn)為21.94億美元，同比降71%。而此前的2020年第一季度和第二季度，該公司單季度歸母凈利潤(rùn)分別為34.01億美元和34.26億美元，分別下滑12.44%和32.10%。2020年前三季度，輝瑞制藥歸母凈利潤(rùn)合計(jì)為90.22億美元，同比下滑45.68%。
營(yíng)收持續(xù)下滑背后是輝瑞受非專利品牌和仿制藥等業(yè)務(wù)拖累。據(jù)其2019年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，輝瑞營(yíng)收整體出現(xiàn)下降，其中，核心生物制藥業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入394 億美元，增長(zhǎng)8%，但非專利品牌和仿制藥業(yè)務(wù)部門的營(yíng)業(yè)收入下降16%。
拉長(zhǎng)時(shí)間線來看，此前五年，輝瑞營(yíng)業(yè)收入主要來源于生物制藥，普強(qiáng)藥廠及消費(fèi)保健。其中，生物制藥為輝瑞的核心業(yè)務(wù)，2016至2020年，生物制藥業(yè)務(wù)占總收入的比重從67%增加到83%；輝瑞普強(qiáng)營(yíng)業(yè)收入占總收入的比重則從26%下降至20%。
今年第三季度，受在華業(yè)務(wù)影響，輝瑞普強(qiáng)銷售額僅為19.16億美元，同比下降幅度達(dá)18%。對(duì)此，輝瑞制藥方面解釋，受立普妥和絡(luò)活喜未進(jìn)入藥品集采的影響，普強(qiáng)中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑。在受到立普妥和絡(luò)活喜在“4+7”帶量采購和聯(lián)盟地區(qū)帶量采購中出局影響下，今年前九個(gè)月輝瑞普強(qiáng)營(yíng)收59.44億美元，大幅下滑30%。
而在2018年，早已過了專利期的立普妥在華銷售額高達(dá)100億，超過輝瑞在中國(guó)銷售額的三分之一。
2020年5月30日，輝瑞普強(qiáng)宣布將其全球總部落戶中國(guó)上海。對(duì)此，輝瑞普強(qiáng)集團(tuán)全球總裁高天磊曾在表示，“2018年輝瑞普強(qiáng)全球營(yíng)收125億美元，發(fā)達(dá)市場(chǎng)89億美元，中國(guó)市場(chǎng)(包括中國(guó)大陸和港澳臺(tái))24億美元，發(fā)展中市場(chǎng)12億美元。從這樣的劃分中可以看出中國(guó)市場(chǎng)在我們業(yè)務(wù)營(yíng)收中占有很大的比重。”
不過目前，輝瑞已經(jīng)“甩掉”了其仿制藥業(yè)務(wù)部門。2020年11月16日，輝瑞普強(qiáng)宣布和邁藍(lán)成功合并，成立新的暉致公司，預(yù)計(jì)新公司在2020年的收入將達(dá)到190億至200億美元。此外，消費(fèi)保健業(yè)務(wù)已于2020年從輝瑞剝離。
（文章來源：時(shí)間財(cái)經(jīng)）