原標題:專注抗菌抗病毒的騰盛博藥即將上市,它會是下一個歌禮還是吉利德?
記者 | 沈嬌嬌
編輯 | 謝欣
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隨著新冠疫情全球肆虐,人們意識到小小的病毒、細菌竟也能產(chǎn)生如此巨大的影響,公共衛(wèi)生疾病治療的重要性成為社會議題,其巨大的發(fā)展?jié)摿κ艿劫Y本的追捧。
聚焦在抗病毒和抗菌藥開發(fā)的騰盛博藥預(yù)計本月將在港股上市,其產(chǎn)品管線聚焦于感染性疾病,如乙肝、艾滋病、COVID-19和細菌感染。此外還有針對產(chǎn)后抑郁癥、抑郁癥此類中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的產(chǎn)品。截至目前,騰盛博藥尚未有產(chǎn)品產(chǎn)生商業(yè)化收入。
總體上來看,騰盛博藥幾年來“燒錢”極快,主要靠融資存活。招股書顯示,截至2019年及2020年12月31日止年度,綜合開支總額分別為人民幣5.353億元及11.731億元,研發(fā)費用分別為8380萬元和8.758億元。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料顯示,中國的傳染病藥物市場預(yù)期比全球市場的增長速度更高,預(yù)計從2019年的326億美元增長至2034年的582億美元(不包含疫苗)。雖然說中國的抗病毒感染行業(yè)足夠大,并且騰盛博藥的幾個藥品基本上押注的都是大品種。然而,即使騰盛博藥的產(chǎn)品成功上市,依然面臨著諸多挑戰(zhàn)。
騰盛博藥針對乙肝功能性治愈的聯(lián)合療法,使用HBV特異性B細胞及T細胞治療性免疫蛋白(BRII-179)以及靶向HBV的siRNA(BRII-835),騰盛博藥稱該療法為一種高度創(chuàng)新的新型療法,可能是一項重大進步,有帶來完全治愈的可能性。
針對HBV的聯(lián)合療法仍處于臨床二期的階段,若是最終未能完全治愈乙肝,那么BRII-179和BRII-835兩款產(chǎn)品將面臨極其激烈的市場競爭。對于創(chuàng)新藥公司來說,商業(yè)化能力與傳統(tǒng)外資藥企相比,相對薄弱一些,打價格戰(zhàn)的話,卻又拼不過仿制藥。目前騰盛博藥并未有銷售團隊,相比之下,競爭對手葛蘭素史克和吉利德在全球范圍內(nèi)銷售能力都十分強,因此騰盛博藥面臨的壓力也較大。
同理,騰盛博藥針對艾滋病的產(chǎn)品也面臨相似的狀況。
產(chǎn)后抑郁藥物(PPD)BRII-296倒是令人期待,預(yù)計是騰盛博藥最早實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。以美國為例,每年確診PPD的初產(chǎn)婦比重在8%到20%間浮動,總平均值為11.5%。這些病例中,有超過一半未經(jīng)適當?shù)暮Y查確診。
目前FDA唯一批準的首個產(chǎn)后抑郁癥藥物Zulresso,需要60小時連續(xù)輸液,并存在給藥過程中過度鎮(zhèn)靜及突然失去知覺的風險。相比之下,長效注射劑BRII-296單次給藥更方便,不會產(chǎn)生可能因患者藥物水平突變而導(dǎo)致失去知覺,更安全,更易耐受,可完全改變PPD患者的治療及護理方式。
不過,與腫瘤領(lǐng)域相比,專注于抗菌抗病毒藥物研發(fā)的企業(yè)并不多,而目前尚未有藥物可以完全治愈乙肝、艾滋等傳染性疾病,研發(fā)難度極大。如果一旦研發(fā)成功,藥物可以完全治愈該傳染病,長期看又會出現(xiàn)市場萎縮的困境。
典型的例子便是吉利德在丙肝上的表現(xiàn),自從研發(fā)出丙肝治愈藥“吉一代”索磷布韋后,吉利德先后推出了四代丙肝治愈藥,雖然靠著這幾款產(chǎn)品吉利德躍居全球TOP10的大藥企,但是隨著丙肝病人快速減少,這部分收入也在逐年下降。因而吉利德也在近年將重心轉(zhuǎn)向乙肝與艾滋病,并且通過外部并購進入到腫瘤領(lǐng)域。
值得注意的是,港股還有另一家專注在抗病毒藥物研發(fā)的知名企業(yè)即歌禮制藥,但是作為港股18A新政后首家上市的未盈利生物醫(yī)藥企業(yè),歌禮制藥的股價已經(jīng)跌到了地板上。
這是因為歌禮制藥雖然成功研發(fā)出了丙肝新藥達諾瑞韋,但是在2019年的國家醫(yī)保丙肝競價談判中,歌禮不敵吉利德與默沙東,這也導(dǎo)致其在商業(yè)化上舉步維艱。隨后,歌禮制藥悄然終止了已上市品種戈諾衛(wèi)®(達諾瑞韋)加長效干擾素及利巴韋林(戈諾衛(wèi)治療方案)的銷售。
而這些都是騰盛博藥的前車之鑒,未來它是會變成吉利德這樣的傳奇企業(yè),還是像歌禮一樣股價跌跌不休?
值得注意的是,2020年9月,騰盛博藥任命前吉利德中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶擔任總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理,羅永慶曾經(jīng)從零開始建立吉利德在中國的業(yè)務(wù),在市場準入、商務(wù)拓展方面極具經(jīng)驗和能力。騰盛博藥或許希望通過羅永慶這名“良將”來加強自身的商業(yè)化能力。