背靠養(yǎng)生堂有限公司的北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“萬泰生物”），于近日再次更新了申報稿，可謂“鍥而不舍”。

然而此番上市，萬泰生物身后的問題逐漸暴露。“黑料”纏身的同時，其供應商曾多次被FDA檢查出問題。而值得注意的是，萬泰生物在與關聯(lián)方的交易中似乎存在隱瞞關聯(lián)交易的問題。

“黑料”纏身 子公司曾弄虛作假

于1991年設立的萬泰生物，從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產及銷售的企業(yè)。萬泰生物曾先后獲國家技術發(fā)明二等獎、國家科技進步二等獎、中國發(fā)明專利金獎等獎勵，一時“風光無兩”。然而，其身后的問題卻不容小覷。

據(jù)（昌）安監(jiān)檢記〔2018〕09520號文件，萬泰生物存在生產操作間內急救設施上無標示；危化庫中空調應用防爆產品；應有防靜電設備的檢查情況。

據(jù)原北京市食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)，2017年12月8日發(fā)布的《藥品批發(fā)企業(yè)檢查結果》中，萬泰生物被要求限期整改。

此外，萬泰生物子公司廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司（以下簡稱“萬泰凱瑞”）、北京萬泰德瑞診斷技術有限公司（以下簡稱“萬泰德瑞”）、北京康徹思坦生物技術有限公司（以下簡稱“康徹思坦”）同樣問題頗多。

據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)，2018年6月26日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產企業(yè)“雙隨機”抽查結果的公示》中，萬泰凱瑞因存在現(xiàn)場查看容器存放區(qū)時，企業(yè)10L燒杯存放區(qū)，容器未烘干，水滴流到玻璃棒移液管處，存在交叉污染風險；現(xiàn)場抽查“電導率儀”(CON11）校準有效期為“2017年8月26日”已過期，企業(yè)表明向外借“電導率儀”(3-B021-00-D-01），與現(xiàn)場使用儀器編號不一致。企業(yè)未對設備替換期間的檢驗結果進行評價；企業(yè)糾正措施程序內容不完整，未能對M試劑包裝瓶問題予以及時糾正等9項缺陷被要求限期整改。

據(jù)市場監(jiān)督管理部門數(shù)據(jù)，在2017年4月20日、2017年8月9日的檢查中，萬泰凱瑞被要求限期整改，在2019年2月19日的檢查中，被批為不符合。

據(jù)市場監(jiān)督管理部門數(shù)據(jù)，萬泰德瑞因公示企業(yè)信息隱瞞真實情況、弄虛作假被列入經營異常名錄。

據(jù)原北京市食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)，在2018年7月18日的檢查中，萬泰德瑞被發(fā)現(xiàn)問題責令限期整改。

據(jù)原北京市食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)，在2018年6月6日的檢查中，康徹思坦被發(fā)現(xiàn)問題責令限期整改。

供應商多次被FDA檢查出問題 隱瞞關聯(lián)交易或信披違規(guī)

除了處罰問題“纏身”之外，萬泰生物供應商多次被FDA檢查出問題以及未如實披露關聯(lián)交易的情況同樣值得關注。

報告期內，萬泰生物第一大供應商為美國伯樂。美國伯樂是指BIO-RAD LABORATORIES, INC.及其下屬公司。而BIO-RAD LABORATORIES, INC.曾多次被FDA檢查出問題。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2011年7月8日，F(xiàn)DA對BIO-RAD LABORATORIES, INC.發(fā)出警告，美國伯樂存在“涉及設備可能出現(xiàn)故障，標簽和包裝以滿足其任何規(guī)格的投訴不是必要的”、“有關設備更正和移除操作的必要信息的報告未在開始更正或移除后的10天內發(fā)送給FDA”的問題。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2013年7月10日，F(xiàn)DA對BIO-RAD LABORATORIES, INC.發(fā)出警告，美國伯樂存在“尚未制定糾正和預防措施的程序”、“涉及設備可能無法滿足其任何規(guī)格的投訴未在必要時進行評估和調查”的問題。

據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2016年2月25日，F(xiàn)DA對BIO-RAD LABORATORIES, INC.發(fā)出警告，美國伯樂存在“尚未制定糾正和預防措施的程序”的問題。

值得一提的是，據(jù)《金證研》滬深資本組進一步調查，萬泰生物似乎未如實披露與關聯(lián)方中山大學達安基因股份有限公司（以下簡稱“達安基因”）的關聯(lián)交易。

2016-2018年，萬泰生物向達安基因銷售商品的金額分別為0元、41.79萬元、20.96萬元。公司銷售給達安基因的產品主要為優(yōu)邁科生產的全自動化學發(fā)光儀。

而據(jù)達安基因2016年年度報告顯示，達安基因向優(yōu)邁科采購商品，采購商品發(fā)生的關聯(lián)交易額為214.18萬元；達安基因向優(yōu)邁科提供勞務發(fā)生的金額為1.51萬元。

據(jù)達安基因2017年年度報告顯示，達安基因向優(yōu)邁科采購商品，采購商品發(fā)生的關聯(lián)交易額為779.2萬元；達安基因向優(yōu)邁科提供勞務發(fā)生的金額為0元。

據(jù)達安基因2018年年度報告顯示，達安基因與優(yōu)邁科因采購商品、接受勞務而發(fā)生的關聯(lián)交易額為34.85萬元。

為何未如實披露與關聯(lián)方的交易？我們就不得而知了。在此背景下，萬泰生物是否能夠獲得市場的認可，則是未知之數(shù)。