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賽諾醫(yī)療:“救命”產(chǎn)品連年飛檢不過關(guān) 市場占有率或“摻水”
來源:金證研  作者:領(lǐng)航財經(jīng)資訊網(wǎng)  發(fā)布時間:2019-05-24 16:07:33

2019年3月29日,科創(chuàng)板各項規(guī)定落地之后,賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“賽諾醫(yī)療”)卻中途換“靶”,調(diào)轉(zhuǎn)了沖擊資本市場的“方向盤”,從創(chuàng)業(yè)板,轉(zhuǎn)向科創(chuàng)板。

意圖在資本市場“分一杯羹”的賽諾醫(yī)療,“不差錢”卻大舉募資。與此同時,賽諾醫(yī)療曾連續(xù)三年飛行檢查不過關(guān),產(chǎn)品質(zhì)量頻頻“亮紅燈”。在夸大其市場占有率的同時,其募投項目的預(yù)估值或“摻水”。此番上市,賽諾醫(yī)療究竟意欲何為?

 

資產(chǎn)負債率遠低于同行 不差錢反募資

2007年9月21日,賽諾醫(yī)療前身賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司(以下簡稱“賽諾有限”)由Sinomed Holding Limited(賽諾控股有限公司,以下簡稱“賽諾控股”)出資建立,注冊資金800萬美元。而在解除紅籌架構(gòu)前,即2007年9月至2017年4月期間,賽諾控股都對賽諾醫(yī)療持股100%。

而賽諾控股自2005年8月開始至2011年2月,在海外獲得了五輪融資共計約3,005萬美元。賽諾醫(yī)療作為其全資子公司期間,或是“背靠大樹好乘涼”。

從事心血管、腦血管、結(jié)構(gòu)性心臟病等介入治療重點領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的賽諾醫(yī)療,冠狀動脈支架系統(tǒng)、球囊擴張導(dǎo)管(冠脈及神經(jīng))兩大類系其主要產(chǎn)品。

實際上,賽諾醫(yī)療貌似“不差錢”。

2017年5月-7月,賽諾醫(yī)療先后兩次增資,總額約為3.38億元,當年籌資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量金額為3.29億元,2018年籌資活動現(xiàn)金凈流入達741.76萬元。

據(jù)招股書,賽諾醫(yī)療并無長短期借款,其貨幣資金主要為銀行存款。2016-2018年,賽諾醫(yī)療的銀行存款分別為0.44億元、1.07億元、3.75億元,2017-2018分別同比增長了145.89%、249.12%。

值得一提的是,2017年,賽諾醫(yī)療購買了2.61億元理財產(chǎn)品,并于2018年到期全部轉(zhuǎn)為了銀行存款。2018年產(chǎn)生投資收益752.12萬元,投資活動現(xiàn)金流入達到7.94億元,投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1.63億元。

與此同時,賽諾醫(yī)療的資產(chǎn)負債率遠低于同行業(yè)均值。

2016-2018年,賽諾醫(yī)療的資產(chǎn)負債率分別為27.8%、14.59%、13%。同期,同行上市公司樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“樂普醫(yī)療”)的資產(chǎn)負債率分別為36.7%、45.06%、53.79%。煙臺正海生物科技股份有限公司的資產(chǎn)負債率分別為11.95%、8.97%、9.75%。上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司的資產(chǎn)負債率分別為16.94%、24.23%、31.81%。大博醫(yī)療科技股份有限公司的資產(chǎn)負債率分別為19.32%、10.79%、11.02%。微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)醫(yī)療”)資產(chǎn)負債率分別為55.27%、51.37%、58.42%。

而2016-2018年,上述同行上市公司的平均資產(chǎn)負債率為28.04%、28.08%、32.96%。

除了“不差錢”卻要上市募資,賽諾醫(yī)療的產(chǎn)品質(zhì)量、信息披露也存在諸多疑點。

 

連年飛檢不過關(guān)“閉口不提” 市場占有率或“摻水”

事實上,賽諾醫(yī)療的產(chǎn)品質(zhì)量頻頻“亮紅燈”。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)數(shù)據(jù),2016-2018年,藥監(jiān)局對賽諾醫(yī)療進行了三次飛行檢查,而賽諾醫(yī)療的生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng),連續(xù)三年被檢查出其質(zhì)量管理體系存在缺陷。2016-2018年分別被檢查出11項、7項、6項缺陷,其行為均不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求。

另外,據(jù)食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2017〕284號,2017年飛檢不過關(guān)后,藥監(jiān)局曾責(zé)令天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會,監(jiān)督和跟蹤賽諾醫(yī)療對于被查問題的改正情況,但孰料其于2018年的飛檢中“故態(tài)復(fù)萌”,再一次被檢查出缺陷。

而據(jù)招股書,賽諾醫(yī)療的主打產(chǎn)品是一種名為“BuMA” 的生物降解藥物涂層冠脈支架(以下簡稱“BuMA支架”),主要被用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)。這意味著BuMA支架有著“救命”的關(guān)鍵作用,賽諾醫(yī)療卻對其在連年飛檢不過關(guān)的情況只字未提,令人匪夷所思。

無獨有偶,賽諾醫(yī)療的社保繳納情況或涉嫌虛假陳述。

據(jù)招股書顯示,賽諾醫(yī)療及所屬子公司已根據(jù)國家及地方相關(guān)規(guī)定建立了社會保險及住房公積金制度。但據(jù)市場監(jiān)督管理部門數(shù)據(jù),其并未按法律規(guī)定全員繳納社保。2016-2017年賽諾醫(yī)療的員工總數(shù)分別為307人、368人,而境內(nèi)未繳社保人數(shù)分別為84人、80人。

值得注意的是,賽諾醫(yī)療的心臟支架市場占有率或“摻水”,涉嫌虛假陳述。

招股書顯示,賽諾醫(yī)療是國內(nèi)排在微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療制品有限公司(以下簡稱“吉威醫(yī)療”)之后,為我國心臟冠脈支架市場份額排名第四位的本土企業(yè)。且2015-2017年賽諾醫(yī)療在我國心臟冠脈支架市場的市場占有率分別為8.99%、10.35%、11.62%。

然而,據(jù)大連市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù),2017年國內(nèi)心臟冠脈支架市場占有率排名前三的企業(yè)分別是樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療,心市場占有率依次為24%、23%、20%。排在第四、第五、第六位的分別是雅培、美敦力、波士頓科學(xué),市場占有率依次為13%、10%、3%。

也就是說,2017年,除去前六名市場占有率的總和,剩下的市場份額僅剩7%,而排在第六名開外的賽諾醫(yī)療,其心臟冠脈支架市場占有率至多達7%,遠少于招股書披露的11.62%。

除了國內(nèi)心臟冠脈支架市場占有率涉嫌“摻水”之外,賽諾醫(yī)療的“國際化”程度似乎才剛開始起步。

2016-2018年,賽諾醫(yī)療海外市場占總營收的比重分別為0.77%、1.37%、1.65%。而賽諾醫(yī)療在香港、美國、日本、法國、荷蘭的子公司,在境外開展臨床試驗,未開展其他業(yè)務(wù)活動。且招股書遞交前,賽諾醫(yī)療尚未進入美國、歐洲和日本的市場。

 

產(chǎn)能利用率走低 募投項目數(shù)據(jù)或“夸大”

反觀身后,賽諾醫(yī)療的業(yè)績的表現(xiàn)并不盡如人意。

2016-2018年,賽諾醫(yī)療的營業(yè)收入分別為2.66億元、3.22億元、3.8億元,2017-2018分別同比增長21.23%、18.14%;同期,凈利潤分別為2,865.05萬元、6,614.58萬元、8,919.04萬元,2017-2018分別同比增長130.87%、34.84%。

事實上,BuMA支架的利潤空間或存在縮小的風(fēng)險。2016-2018年,賽諾醫(yī)療的營業(yè)成本分別為2.28億元、2.41億元、2.8億元,2017-2018年分別同比增長5.9%、16.08%。且2017-2018年,支架的單價分別下降了204.59元、202.64元,降幅分別為8.8%、9.56%。

而賽諾醫(yī)療的未來產(chǎn)品單價或再起“波瀾”。

據(jù)國衛(wèi)體改發(fā)〔2018〕4號文件,我國將持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革,各省份要將藥品購銷“兩票制”方案落實落地,同時實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購,逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。

據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會數(shù)據(jù),截至2018年8月9日,已有23個省落地執(zhí)行耗材兩票制,醫(yī)療器械行業(yè)將迎來“大洗牌”,這意味著,醫(yī)療產(chǎn)品的流通路徑以及中間價格將變得透明可追溯,最終或影響賽諾醫(yī)療的產(chǎn)品定價和利潤空間。

此外,原材料價格也可能會影響產(chǎn)品單價。據(jù)招股書,賽諾醫(yī)療原材料存在來源單一、主要原材料之一的管材過度依賴進口等短板,價格可能會受到匯率波動、貿(mào)易摩擦、進出口政策等因素影響,進而影響到單價。

而賽諾醫(yī)療產(chǎn)能利用率的下降趨勢問題同樣值得我們關(guān)注。2018年,賽諾醫(yī)療的各系列產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率都出現(xiàn)了不同程度的下降。2017-2018年BuMA支架的產(chǎn)能利用率分別為99.28%、89.75%,2018年較之2017年下降了近10個百分點。

但在此番上市的募投項目中,其中賽諾醫(yī)療擬投入募集資金1.44億元,用于“高端介入治療器械擴能升級”項目。該項目預(yù)計定員340人,添置設(shè)備及儀器總計271臺,新增產(chǎn)能約35萬套/年。

另外需要指出的是,該募投項目披露的預(yù)估數(shù)據(jù)或“言過其實”。

截至2018年,賽諾醫(yī)療生產(chǎn)人員多達229人,支架和球囊產(chǎn)能共24.87萬套,擴充產(chǎn)能35萬套,預(yù)計達到59.87萬套。

倘若按照賽諾醫(yī)療目前的實際人均產(chǎn)能水平計算,擴充產(chǎn)能后,定員340人的生產(chǎn)人員,可達到產(chǎn)能至多為36.93萬套/年,而募投計劃卻預(yù)估擴能后可以達到的總產(chǎn)能約為59.87萬套/年,兩相對比,或夸大了62%。

而上述所言或是冰山一角,賽諾醫(yī)療的未來將何去何從,《金證研》將繼續(xù)保持關(guān)注。

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